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如何防止实验室交叉污染

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如何防止实验室交叉污染

2019-12-20

防止错误,污染和交叉污染是GMP的核心内容之一。交叉污染是指将不同类型药物的成分混合在一起,以通过人员运输,工具运输,材料运输,空气流动,设备清洁和消毒,工作清理等方式造成污染,或者由于人,工具,材料的不当而造成污染流动方向导致污染物从清洁度低的区域流入清洁度高的区域,从而导致交叉污染。


那么,如何防止交叉污染呢? 2002年实施的《洁净室设计规范》明确规定,“实验室设备PLC的洁净工艺布局应合理紧凑”。洁净室或洁净区域内应仅布置必要的工艺设备和空气。洁净度要求的工序净化车间的合理布局以及空间和区域的合理布局必须首先理顺流程,避免回旋。净化车间工作室的平面空间应合理,操作方便,易于维护,不得预留闲置空间。


净化车间实验台


合理的空间和面积也有利于合理的分区并防止混合事故。应当注意的是,洁净室的尺寸不能尽可能大。面积和空间的大小与供气量有关,这决定了空调的能耗量,并影响了项目的投资。但是无尘室的空间面积不应太小,太小可能不易操作和维护。因此,空间区域的合理设计应考虑设备运行和维护的需求。生产区域和存储区域应具有适合生产规模的空间区域,用于容纳设备和材料,以便于操作和维护。通常,无尘车间的高度控制在2.60米。个别较高的设备可以在本地升高,因此不宜全面提高清洁区的高度。


实验室设备PLC车间内应有一个中间物料存放站,该中间站应足够大,可以存放物料,中间产品,要检验的产品和成品,并且便于清晰划分,以大程度地减少错误和交叉污染。提高设备水平设备材料,加工精度,密封性和管理系统都与交叉污染有关。因此,除了合理的布局外,提高设备的自动化水平并形成一条链接的生产线以减少操作员数量和人员活动频率是防止交叉污染的必要措施。固体制备车间会产生大量灰尘。在固体制剂车间如何防止交叉污染?首先,所购设备应有防护罩并带有除尘装置;其次,必须采取隔离措施将其分为手术室和前室或手术室和辅助机房。前室通常布置在单个机器和单个房间中。辅助机房可能位于不干净的区域。


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